Índice

  • 01

    INFORMACIÓN DEL CURSO

  • 02

    Introducción General E+L

    • Definición y origen

    • Materiales plásticos

    • Vidrio
  • 03

    Reglamento General

    • Reglamento General

    • Reglamento Específico – Materiales poliméricos en la fabricación y dosificación

    • Reglamento Específico – Materiales poliméricos en el envasado
  • 04

    Identificación y Cuantificación de Impurezas E+L

    • Identificación de impurezas

    • Estudios de extracción

    • Estudios de lixiviación

  • 05

    Análisis de Riesgos Toxicológicos

    • Árbol de decisión y flujo de trabajo

    • Definición del perfil toxicológico

    • Umbrales de toxicidad

    • Evaluación del riesgo

  • 06

    Casos Prácticos

    • Caso 1: Gotas para los ojos en envase de LDPE

    • Caso 2: Impureza lixiviable en solución parenteral

    • Caso 3: Tapón de goma en producto parenteral liofilizado

  • 07

    EXAMEN

    • Examen Extractables y Lixiviables