Índice

  • 01

    INFORMACIÓN DEL CURSO

  • 02

    Introducción. Buenas prácticas de fabricación.

    • Fundamentos GMP.
  • 03

    Contaminación en la planta farmacéutica.

    • Tipos de contaminación.

    • Contaminación externa.

    • Contaminación cruzada.

    • Cómo evitar la contaminación. Medidas de higiene del Personal.
  • 04

    La importancia de la documentación.

    • Registro de operaciones e integridad de datos.
  • 05

    Instalaciones.

    • Diseño de las instalaciones.

    • Limpieza y control de plagas.

    • Mantenimiento de las instalaciones.
  • 06

    Gestión de equipos. Identificación. Limpieza.

    • Documentación asociada a equipos.

    • Limpieza de equipos.

    • Mantenimiento de equipos.

    • Calibración de equipos.
  • 07

    GMP en Producción.

    • Responsabilidades del departamento de producción.

    • Operaciones de fabricación.

    • Operaciones de envasado.
  • 08

    GMP en el laboratorio de Control de Calidad.

    • Responsabilidades del departamento de Control de Calidad.

    • Documentación en el laboratorio de Control de Calidad.

    • Materiales y Reactivos.

    • Laboratorio de Microbiología.

    • Resultados fuera de especificaciones.

    • Revisión y aprobación de lotes.
  • 09

    GMP en el almacén.

    • Recepción de materiales.

    • Operaciones de almacenamiento.

    • Distribución de medicamentos.