Legislación y requerimientos normativos.

Procedimientos Normalizados de Trabajo en Farmacovigilancia.

Integración de PNTsde Farmacovigilancia en el Sistema de Calidad. Requisitos Mínimos.

Diseño, elaboración y gestión interna. Aprobación y gestión documental. Control de PNTs.

Mantenimiento y actualización de PNTs.

PNTs según el tipo de compañía.

PNTs en auditorías e inspecciones.

Desviaciones, CAPAs relacionados con PNTs.

Formación en PNTs. Medidas de Eficacia.

Integración de los PNTs en el Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF).

Procedimientos (PNTs).

Referencias Bibliográficas